Amy Norton

HealthDay Reporter

STREDA, Dec.5, 2018 (HealthDay News) - Pre niektoré ženy s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu novšia droga, ktorá kombinuje protilátku s chemoterapiou, môže znížiť riziko recidívy ochorenia na polovicu, zistí nová štúdia.

Štúdia sa zamerala na takmer 1 500 žien s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu, ktorá bola HER2-pozitívna - znamená, že nesie proteín, ktorý podporuje rast rakoviny.

Približne jeden z každých piatich rakovín prsníka je HER2-pozitívny.

Všetky ženy v novom pokuse prešli štandardným liečebným scenárom. Najprv dostali tradičnú chemoterapiu a liek Herceptin (trastuzumab) - protilátka, ktorá sa zameriava na HER2-pozitívne rakovinové bunky. Potom mali operáciu na odstránenie všetkých zvyšných rakovín.

Často ženy zistia, že terapia s chemoterom Herceptinom už zničila rakovinu, vysvetľuje Dr. Charles Geyer, vedúci výskumník v novej štúdii.

Ale pre mnoho ďalších žien je v čase operácie ešte "reziduálna" rakovina. A majú relatívne vyššie riziko vidieť ich rakovinu vrátiť, povedal Geyer, profesor medicíny Virginia Commonwealth University v Richmonde.

pokračovanie

Všetky ženy vo svojej štúdii spadli do tejto kategórie.

Práve teraz je štandard starostlivosti udržiavať týchto pacientov na lieku Herceptin ešte jeden rok po operácii. Geyerov tím chcel vedieť, či ženy môžu lepšie vyliečiť inú drogu, Kadcyla.

Kadcyla je novšia droga, ktorá kombinuje Herceptin s chemoterapiou nazývanou emtansín. V Spojených štátoch je to schválené Správou potravín a liečiv pre liečbu niektorých žien s pokročilým HER2-pozitívnym karcinómom prsníka.

Geyer vysvetlil, ako funguje liek: "Chemoterapia je pripojená k protilátke. Myšlienka je, že protilátka bude prenášať chemo priamo do buniek, ktoré chcete zasiahnuť."

Geyer a jeho kolegovia uviedli, že Kadcilla by mohla byť účinnejšia ako Herceptin pri prevencii recidív u pacientov v rannom štádiu.

"Ukázalo sa, že hypotéza bola správna," povedal.

U žien, ktoré dostali liek po dobu jedného roka po chirurgickom zákroku, bolo o 88 percent žilo a bez rakoviny o tri roky neskôr. To v porovnaní so 77% pacientov užívajúcich Herceptin.

pokračovanie

"Tento rozdiel je dosť podstatný," povedal doktor Eric Winer, lekár onkológ na Dana-Farber Cancer Institute v Bostone.

Winer, ktorý nebol zapojený do výskumu, uviedol, že zistenia pravdepodobne "zmenia prax v krátkodobom horizonte".

Kadcyla ešte nie je schválená na liečbu pacientov, ako sú pacienti v tejto štúdii. Lekári však môžu slobodne používať lieky schválené FDA z iných dôvodov, ako je ich oficiálna indikácia - hoci poisťovne musia súhlasiť s platbou.

Winer povedal, že s týmito novými dôkazmi "je pravdepodobné, že" poisťovatelia zaplatia za Kadcylu v takých prípadoch.

Keď bola schválená v roku 2013, náklady na drogu predstavovali viac ako 90 000 dolárov za typický priebeh liečby - približne dvojnásobok ceny Herceptinu.

Geyer mal naplánovať prezentáciu zistenia v stredu na každoročnom sympóze rakoviny prsníkov v San Antoniu. Štúdia bola uverejnená súčasne online v databáze New England Journal of Medicine.

Výskum bol financovaný výrobcom firmy Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech. Geyer je neplatený člen poradných orgánov spoločnosti pre rakovinu prsníka.

pokračovanie

V štúdii sa zúčastnilo 1 486 žien s rakovinou v počiatočnom štádiu, ktorí po štan- dardnej chemoterapii a Herceptinu mali ešte nádorové tkanivo. Po chirurgickom zákroku boli náhodne pridelení buď na Kadcylu alebo na Herceptin asi rok. Obe lieky sa podávajú infúziou každé tri týždne.

Ženy boli sledované tri roky po liečbe. V tomto bode približne 12 percent pacientov s Kadcylou utrpelo rekurenciu alebo zomrelo, oproti 22 percentám pacientov užívajúcich Herceptin.

Bolo však s Kadcylou viac nežiaducich účinkov, povedal Geyer. Zahŕňali pokles krvných doštičiek - buniek, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi - plus nervové príznaky, ako je napriek tomu necitlivosť a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.

Väčšina, podľa Geyerovej, však bola na miernom stupni "1 alebo 2".

Winer zaradil výsledky do väčšieho obrazu: Za posledné dve desaťročia liečba pokročila - vrátane Herceptinu a podobných liekov - umožnila stále viac a viac žien s HER2-pozitívnym karcinómom prsníka.

"Táto štúdia je ďalším krokom smerom k predchádzaniu väčšej recidív," povedal. "Je to vzrušujúce."

Geyer súhlasil. "Ženy s HER2-pozitívnym karcinómom majú všeobecne veľmi priaznivý výhľad," povedal. "Skupina, ktorá má recidívy, sa stáva menšia a menšia."