FDA vymaže epilepsiu Smartwatch pre použitie u detí

Anonim
Megan Brooks

15 januára 2019 - FDA schválila uvádzanie na trh objatie smartwatch pre sledovanie záchvatov u detí mladších ako 6 rokov.

Embrace, vyrobená spoločnosťou Empatica Inc., detekuje vzory v pohybe a signály z tela, ktoré môžu byť spojené s generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi a opatrovateľmi výstrah ihneď.

Bolo schválené FDA na použitie u dospelých vo februári 2018, ako uvádza Medscape Medical News .

"Oslobodenie hodiniek Embrace na detekciu záchvatov detí vo veku 6 rokov a starších je dôležitým krokom vpred v našej schopnosti identifikovať záchvaty rýchlo a tým umožniť rodičom alebo iným reagovať," povedal MD Orrin Devinsky, riaditeľ komplexnej epilepsie NYU Center a Neurologický a neurochirurgický ústav svätého Barnabáša, uviedla v tlačovej správe spoločnosti.

Viac ako 3 milióny ľudí v USA majú epilepsiu vrátane približne 300 000 detí mladších ako 14 rokov. Zhruba štvrtina všetkých ľudí s epilepsiou má generalizované tonicko-klonické záchvaty, ktoré sú najčastejšie spojené s náhlou neočakávanou smrťou pri epilepsii.

Embrace bola testovaná v jednotke monitorovania epilepsie u 141 pacientov s epilepsiou, vrátane 80 pediatrických pacientov vo veku 6 až 21 rokov. Celkovo sa 53 z 54 generalizovaných tonicko-klonických záchvatov objavilo spoločnosťou Embrace s mierou presnosti 98% počas klinických testov.