Robert Preidt

HealthDay Reporter

Streda, október 31, 2018 (HealthDay News) - Lekári sa dlho obrátili na minimálne invazívny prostriedok hysterektómie pri liečbe ranného štádia rakoviny krčka maternice.

Dve nové štúdie by však mohli všetko zmeniť. Obaja zistili, že prístup bol spojený s vyššou mierou recidívy rakoviny a horším dlhodobým prežívaním v porovnaní s "otvorenými" operáciami.

"Minimálna invazívna chirurgia bola prijatá ako alternatíva k otvorenej radikálnej hysterektómii skôr, ako boli k dispozícii kvalitné dôkazy týkajúce sa jej vplyvu na prežitie," uviedol Dr. Jose Alejandro Rauh-Hain z University of Texas MD Anderson Cancer Center v Houstone, ktorý pomohol viesť štúdium.

Rauh-Hain vo svojom prejave na univerzite povedal, že bol "prekvapený", keď zistil, že táto technika "negatívne ovplyvnila onkologické výsledky pre ženy s rakovinou krčka maternice".

Dr. Alexander Melamed, gynekologický onkológ v Massachusetts General Hospital (MGH) v Bostone, bol vedúcim výskumníkom v štúdii s Ruah-Hainom. Poznamenal, že druhá štúdia - tentokrát medzinárodná klinická štúdia - našla podobné výsledky.

Spoločne by sa údaje mali meniť klinickou praxou, uviedol Melamed v tlačovej správe MGH.

"Osobne nebudem ponúkať minimálne invazívnu radikálnu hysterektómiu pacientom, ktorí prišli ku mne na liečbu rakoviny krčka maternice, až kým presvedčivý nový výskum nepreukáže minimálne invazívny prístup, ktorý nesie tieto riziká," povedal.

Obe štúdie boli uverejnené online v októbri 31 v New England Journal of Medicine.

Roboty a laparoskopia

Každý rok sa v Spojených štátoch diagnostikuje viac ako 13 000 prípadov rakoviny krčka maternice a takmer 4200 žien zomrie na chorobu, tvrdí americká rakovinová spoločnosť. Radikálna (úplná) hysterektómia je štandardná liečba.

Ako to vysvetlili vedci, onkologickí chirurgovia dávno opustili "otvorené" chirurgické zákroky na radikálnu hysterektómiu pred príchodom laparoskopických techník s malými rezmi.

Použitie robotom asistovanej chirurgie len urýchlilo odklon od tradičných "otvorených" operácií.

Počiatočné štúdie ukázali, že podporujú používanie minimálne invazívnych techník. Čas sledovania pacienta v týchto štúdiách bol však relatívne krátky. Dve nové štúdie boli odlišné, sledovali výsledky viac ako štyri roky po operácii.

pokračovanie

V štúdii vedenej spoločnosťou Ruah-Hain a Melamed výskumníci hodnotili výsledky pre takmer 2 500 pacientov v Národnej databáze o rakovine USA, ktorí prešli od roku 2010 do roku 2013 radikálnou hysterektómii pre rakovinu krčka maternice.

Z nich asi polovica mala minimálne invazívnu operáciu a asi polovica mala otvorenú operáciu.

V štyroch rokoch od ich liečby zomrelo 94 pacientov v minimálne invazívnej skupine z akejkoľvek príčiny v porovnaní so 70 pacientmi v otvorenej chirurgickej skupine. To vyústilo do 9-percentného rizika smrti v minimálne invazívnej skupine a 5-percentného rizika v otvorenej chirurgickej skupine - významný rozdiel, uviedli autori štúdie.

Vyšetrovatelia tiež analyzovali údaje z druhej zdravotníckej databázy v USA nazvanej Sledovanie, epidemiológia a konečné výsledky (SEER). Táto analýza ukázala, že štvrťročné prežitie po operácii bolo stabilné pred rokom 2006, keď sa začala široko používať minimálna invazívna radikálna hysterektómia na liečbu rakoviny krčka maternice.

ale po V roku 2006 sa miera prežitia znížila približne o 0,8 percenta ročne. To naznačuje skutočný vzťah medzi príčinami a následkami.

"Tento výsledok je veľmi prekvapivý, pretože randomizované štúdie preukázali bezpečnosť minimálne invazívnych chirurgických zákrokov na rakovinu maternice, žalúdka a hrubého čreva," povedal Melamed.

"Naša vlastná práca s použitím podobných metód na vyšetrenie minimálne invazívnej chirurgie pre rakovinu vaječníkov nezistila žiadnu súvislosť so zvýšenou úmrtnosťou, takže sa zdá byť jasné, že v rakovine krčka maternice sa môže niečo veľmi líšiť," dodal.

Viac prekvapení

Druhá štúdia publikovaná v roku 2006 Nejma bola klinická štúdia vedená Dr. Pedrom Ramirezom, tiež z Cancer Center v meste Houston. Povedal, že dlhodobá kontrola pacienta bola kľúčová.

"Doteraz sa údaje zameriavali predovšetkým na chirurgické výsledky a bezprostredné obdobie, ako je oživenie pacienta, dĺžka pobytu, transfúzne potreby a celkový návrat k funkčným denným aktivitám," vysvetlil Ramirez.

Štúdia jeho tímu bola "prvá, ktorá prospektívne porovnávala dva chirurgické prístupy a vyhodnotila výsledky onkologických rakoviny, vrátane výskytu ochorení a celkového prežívania a rekurencie," vysvetlil Ramirez v správe o rakovine centra.

pokračovanie

V štúdii sa zúčastnilo 631 pacientov s ranným karcinómom krčka maternice liečených v 33 zdravotníckych centrách po celom svete. Opäť boli ženy náhodne vybrané tak, aby dostávali minimálne invazívne alebo otvorené radikálne hysterektómie.

Potom prišiel prekvapujúci výsledok: Ženy, ktoré dostali minimálne invazívnu techniku, mali trojnásobnú pravdepodobnosť progresie ochorenia v priebehu nasledujúcich 4,5 roka v porovnaní so štandardnou chirurgiou.

A zatiaľ čo 96,5% pacientov, ktorí dostali otvorenú operáciu, ešte stále žije bez akýchkoľvek príznakov rakoviny krčka maternice viac ako o štyri roky neskôr, to isté platí len pre 86% žien, ktoré prešli minimálne invazívnym prístupom.

Výsledky boli tak zarážajúce, že štúdia bola v roku 2017 obmedzená na ochranu pacientov.

Výskum "posilňuje potrebu viac randomizovaných klinických skúšok v oblasti chirurgie," povedal Ramirez.

Melamed dodal, že "je dôležité poznamenať, že naša štúdia nevysvetľuje, prečo riziko úmrtia je vyššie u žien, ktoré majú minimálne invazívnu operáciu."

Špekuloval, že "môže existovať niečo technicky týkajúce sa minimálne invazívnej radikálnej hysterektómie, ktorá sa líši od otvorenej procedúry a má význam pre dlhodobé prežitie." Alternatívnym vysvetlením je, že americkí chirurgovia mohli byť menej skúsení s minimálne invazívnym postupom ako s otvorený chirurgický zákrok počas obdobia štúdia. "

Diskusie medzi pacientmi a lekármi

Melamed uviedol, že pacienti sa môžu rozhodnúť pre minimálne invazívny prístup, ale iba po zvážení nových údajov.

"Lekári, ktorí chcú ponúknuť minimálne invazívnu radikálnu hysterektómiu pacientom s rakovinou krčka maternice, musia zabezpečiť, aby boli informovaní o týchto rizikách," povedal Melamed.

Dr. Ioannis Alagkiozidis riadi gynekologickú onkológiu na Fakulte nemocnice Staten Island v New Yorku. Nezúčastnil sa štúdia, ale súhlasil s tým, že by mohli zmeniť klinickú prax.

Minimálne invazívna hysterektómia bola zavedená, pretože viedla k "zníženiu pobytu v nemocnici a strate krvi, zníženiu bolesti a rýchlejšiemu zotaveniu," vysvetlil Alagkiozidis.

Ale teraz, "vzhľadom na bremeno zverejnených dôkazov, minimálna invazívna chirurgia nemôže byť považovaná za štandard starostlivosti o pacientov s predčasným karcinómom krčka maternice," povedal.

Ďalší výskum by však stále mohol podporiť úlohu tohto prístupu. Alagkiozidis poznamenal, že väčšina minimálne invazívnych operácií zahrnutých do štúdií nezahŕňala robotické technológie.

"Potrebné sú dobre navrhnuté štúdie porovnávajúce robotom podporované laparoskopické konvenčné laparoskopické a otvorené procedúry," povedal.